КОМПЛЕКСНЫЙ ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ ПРЕПАРАТ (КИП)
Состав и форма выпуска
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) — лиофилизированный порошок для приготовления раствора для энтерального применения (для приема внутрь) во флаконах по 5 мл (по 1 дозе — 300 мг белка), по 5 флаконов в упаковке.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) содержит: иммуноглобулины человека трех классов: IgA (15-25%), IgM (15-25%) и IgG (50-70%), выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ1 и ВИЧ2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg); не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакологическое действие
Иммунобиологический препарат для энтерального применения. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. Лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета.
Обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием.
Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA (15-25%), IgM (15—25%) и IgG (50-70%).
От всех других иммуноглобулиновых препаратов, применяемых в России, КИП отличает высокое содержание IgA и IgM, повышенная концентрация антител к грамотрицательным энтеропатогенным бактериям кишечной группы (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.), высокая концентрация антител к ротавирусам, а также пероральный способ применения.
IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы; IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника; IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует «прилипание» бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом.
Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.
Показания к применению
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) используется у детей с возраста 1 мес и взрослых:
- дисбактериозы кишечника, обусловленные различными факторами (перенесенные острые кишечные инфекции, длительная и нерациональная антибиотикотерапия, хронические болезни, стресс, иммуноде-фицитные состояния, воздействие радиации и т.д.);
- иммунокоррегирующая терапия у лиц со сниженной активностью гуморальных факторов иммунитета (недоношенные дети; дети грудного возраста, находящиеся на искусственном вскармливании; лица, страдающие хроническими заболеваниями ЖКТ; люди преклонного возраста и др.);
- профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом;
- хронические энтероколиты;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций у взрослых и детей (ротавирусные, сальмонеллез, дизентерия);
- комплексная терапия аллергодерматозов, сочетающихся с кишечной дисфункцией.
Рекомендации к применению в спорте
Респираторные заболевания.
Вторичный иммунодефицит, диагностируемый у спортсмена.
Способ применения и дозы
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют перорально (внутрь).
Содержимое флакона (1 доза) разводят кипяченой водой комнатной температуры. С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку, после чего во флакон вносят 5 мл воды, перемешивают при легком встряхивании. После растворения получается бесцветная, прозрачная жидкость, допускается опалесценция.
КИП принимают за 30 мин до еды (натощак) 1-2 раза в день по 1 дозе в течение 5 дней.
При острых кишечных инфекциях суточная доза может быть увеличена в 2-3 раза.
При хронической патологии через 5-6 мес курс лечения целесообразно повторить.
Возможно применение КИП в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
При лечении острой кишечной инфекции и коррекции дизбиозов КИП рационально комбинировать с бактерийными препаратами, пробиотиками и специфическими бактериофагами.
Противопоказания
Противопоказано применение КИП лицам, имевшим в анамнезе указания на аллергическую реакцию при введении нормального иммуноглобулина человека или КИПа (отек Квинке, аллергические сыпи, анафилактический шок).
Побочные действия
Реакция на введение КИП обычно отсутствует.
Как на препарат, содержащий белковый компонент, возможны аллергические реакции (при лечении КИПом редки и слабовыражены): могут возникать локальные полиморфные высыпания.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательных взаимодействий КИП с лекарственными средствами не отмечено.
Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Особые указания и меры предосторожности
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют только по назначению врача.
Введение КИП регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) нельзя применять: при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней; при наличии на флаконах трещин; при содержании посторонних включений; при истекшем сроке годности; при неправильном хранении.
Условия хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре 2-8°С. Транспортируется при температуре не выше 10°С.
