Содержание
Джинтропин (Jintropin)
Джинтропин (англ. Jintropin® rhGH) – это торговое название биосинтетического ДНК-рекомбинантного гормона роста, который производится фармакологической компанией GeneScience Pharmaceuticals Co., LTD, в провинции Чанчунь, в Китае с 1998 года. Джинтропин сертифицирован в России и Украине, официальным дистрибьютором является компания Еврофарм.
Джинтропин сертифицирован в России и доступен в аптеках.
Сайт производителя:
Джинтропин выпускается во флаконах, наполненных сухим лиофилизированным порошком соматотропина для инъекций. С 2005 года появился водный раствор (Jintropin® rhGH Liquid Formulation в картриджах).
Препарат производится методом генной инженерии: ген соматотропина внедряется в ДНК бактерий Escherichia coli, вследствие чего эти бактерии начинают синтезировать полноценный гормон роста.
По строению Джинтропин представляет собой пептид, состоящий из 191 аминокислоты и имеет молекулярную массу 22 125 Да. Аминокислотная последовательность препарата идентична аминокислотной последовательности человеческого гормона роста, вырабатываемого гипофизом.
Джинтропин предназначен для использования только в Китае, т.к. не одобрен для продажи или импорта в США . С начала 2007 года GeneScience официально на своем сайте заявили, что не поставляют Джинтропин в другие страны, , но Соединенные Штаты обвиняет компанию в контрабандных поставках препарата. И в сентябре 2007 года федеральные власти США предъявили GeneScience и его генеральному директору, Lei Jin, обвинения в контрабанде.
Определение подделки
Описание антиконтрафактной защиты, применяемой компанией GenSci:
- В одной упаковке Джинтропина содержится 5 флаконов сублимированного порошка соматропина, 5 ампул воды для инъекций в размере 1 мл, 5 инсулиновых шприцов. Так же бывают упаковки по 10 и 20 флаконов. Внутри упаковки содержится инструкция по применению препарата с номером регистрации в Минздраве.
- Каждая оригинальная упаковка Джинтропина имеет антиконтрафактную неголографическую наклейку. Для вскрытия коробки данный стикер следует разорвать. Но прежде, необходимо затереть серебристую полосу на стикере, под которой расположен защитный код из двенадцати символов. Ниже кода стоит надпись «проверьте подлинность на сайте ».
- На стикере над полосой с антиконтрафактным кодом расположено поле из двенадцати ячеек с цифрами от 1 до 12. Также на их фоне расположены защитные волокна, внедренные в бумагу. Открыв страницу на сайте компании под названием «Jintropin™ Anti-counterfeiting System» и введя код защиты, на сайте откроется окно с черно-белым изображением стикера, которое вам следует сравнить на предмет соответствия расположения защитных волокон.
- Если на сайте компании GenSci Pharmaceuticals отображение антиконтрафактного стикера полностью соответствует тому, что у вас на упаковке, то вы, нажимая кнопку «same», сможете убедиться в подлинности Джинтропина и увидеть информацию о стране-импортере препарата. На представленном примере — GenLei® Jintropin® for Ukraine Market.
Джинтропин в аптеках
Джинтропин официально зарегистрирован в России. Владение регистрацией: бессрочное. Во многих аптеках гормон роста отпускают без предъявления рецепта.
В Россию и Украину «Джинтропин» официально поставляет британская компания «Еврофарм» (europharm.com).
Официальные продажи имеют существенное преимущество: вы гарантировано получаете «Джинтропин», который хранился надлежащим образом. Из Китая препарат доставляется в термоизолирующих контейнерах со льдом; в аптеках он хранится в холодильниках.
Разведение и приготовление раствора
Согласно данным производителя, «Джинтропин» вполне допускается разводить водой для инъекций. Такой раствор сохраняет стабильность порядка 48 часов при хранении в холодильнике. Разведенный бактериостатической водой (растворитель, без которого, как я уже писал, препарат не продается) «Джинтропин» будет оставаться стабильным – также в холодильнике – около 10 суток. А через 2 недели содержание действующего вещества в таком растворе будет составлять примерно 7,5 МЕ вместо 10.
Качество и побочные эффекты
Организм способен вырабатывать антитела к экзогенному гормону роста. Это является следствием того, что производители дешевых препаратов ради снижения себестоимости продукции экономят на очистке. А гормон роста, не прошедший нормальную процедуру очистки от родственных белков, произведенных бактерией E.coli, содержит нежелательные примеси. В результате происходит существенное повышение образования антител к такому гормону и резкое снижение эффективности курса.
У качественных препаратов уровень образования антител находится в пределах 2%. «Джинтропин» является одним из лидеров по этому показателю: у него он составляет 1,6%.
Следует добавить, что вышеупомянутые антитела также препятствуют нормальной секреции эндогенного гормона роста. То есть, некачественные препараты, существенно подавляют производство организмом своего собственного соматотропина. Кроме того, антитела – «источник» разнообразных побочных эффектов.
До того, как получить разрешение на право официальных продаж в Украине, «Джинтропин» проходил процедуру клинических испытаний. Занимался этими испытаниями Институт эндокринологии им. Комисаренко НАН Украины. Так вот, по результатам трехмесячных испытаний у группы из 60 пациентов, ежедневно получавших инъекции «Джинтропина», не было выявлено ни одного побочного эффекта. Отзывы главным образом положительные.
Видео:
Как определить подлинность
